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    致新藥業(yè)可為客戶提供原料藥技術(shù)開發(fā)及DMF文件登記備案服務(wù)，包括：

    1、項目技術(shù)可行性調(diào)研，包括專利評估、合成路線選擇等

    2、合成工藝開發(fā)、放大及驗證

    3、分析方法開發(fā)及驗證

    4、全面質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)譜及特殊雜質(zhì)研究

    5、穩(wěn)定性研究

    6、DMF文件撰寫及遞交

    7、審評意見答復(fù)及補充研究

    8、協(xié)助客戶開展注冊現(xiàn)場核查

   現(xiàn)有以下原料藥項目處于不同研發(fā)階段，歡迎新老客戶聯(lián)系咨詢合作事宜

   1、阿昔替尼（Axitinib）

   2、馬來酸阿伐曲泊帕（Avatrombopag maleate）

   3、甲磺酸沙芬酰胺（Safinamide mesylate）

   4、羅沙司他（Roxadustat）

   5、克唑替尼（Crizotinib）

   6、非奈利酮（Finerenone）

   聯(lián)系人：馬先生，18660188356（微信）